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藥品留樣室的相關藥品留樣管理規定藥品留樣室的留樣分為一般留樣和重點留樣。1.成品的留樣：(1)每批藥品均應當有留樣；如果一批藥品分成數次進行包裝，則每次包裝至少應當保留一件小市售包裝的成品；(2)留樣的包裝形式應當與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝；(3)每批藥品的留樣數量一般至少應當能夠確保按照注冊批準的質量標準完成兩次全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）；(4)如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內至少應當每年對留樣進行一次目檢觀察，...
檢查高溫試驗箱各部件故障高溫試驗箱操作指導書是大部分廠家都會跟隨設備一同配送的，因為如果在使用過程中的錯誤操作可能會導致很多不必要的情況出現，就比如試驗結果誤差、設備出現故障、操作人員安全出現問題等情況。但是還是有很多操作人員覺得高溫試驗箱說明書中的內容太過枯燥雖然現在很多廠家生產的高溫試驗箱都有許多安全保護措施，但是有些情況還是會出現安全問題的。就比如用戶在試驗進行到一半或是試驗剛結束時，沒有佩戴任何防護裝置就打開試驗箱箱門。通常情況下操作人員可能會被內部的高溫或是低溫燙傷...
充氮干燥箱適用于烘烤有化學性氣體及食品加工行業的欲烘烤物品、基板應力的去除、油墨的固化、漆膜的烘干等。充氮干燥箱廣泛使用于電子、電機、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、預熱、定型、加工等。該設備采用雙電機水平循環送風方式，風循環均勻。充氮干燥箱的風源由循環送風電機(采用無觸點開關)帶動風輪經由電熱器，而將熱風送出，再經由風道至充氮烘箱內室，再將使用后的空氣吸入風道成為風源再度循環，加熱使用。...
我們在使用高低溫電子老化房過程中要注意的地方高低溫電子老化房產品用途：應用于國防工業、航天工業、自動化零組件汽車部件、電子電器件、塑膠、化工、制藥工業及相關產品之耐熱、耐寒測試。高低溫電子老化房溫度控制準確，精度高。由于采用了*的風道系統設計及電控系統，能保持整個房間溫度高度均勻性，大大高于同類產品。房間設定溫度范圍廣，連續可調。在常溫～80℃內可任意設定。若客戶特別要求，可設計更高溫度產品。房內多點溫度滾動顯示，監察準確，清晰。系統保護功能齊全，能確保安全長期穩定*運行。外...
充氮干燥箱又名充氮烘箱，是一種新型可造就潔凈的恒溫環境的電熱干燥箱，可滿足電子、醫療衛生儀器、儀表，工廠，高等院校、科研部門等有關單位作凈化烘箱的需要。可以直接充入惰性氣體：如氮氣，氫氣等其他氣體，使高溫加熱工件不會產生氧化脫鈣，廣泛應用于使用于電子、電機、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材……等等的精密烘烤、烘干、回火、預熱、定型、加工等。充氮干燥箱優勢1、充氮烘箱耐用性較強:由于電熱器被密封在箱體內，與外界空氣接觸...
紅外線鼓風干燥箱顧名思義就是利用紅外線輻射加熱的干燥箱。是國家科委重點推廣的遠紅外加熱新技術，遠紅外元件被加熱后能輻射2-15微米以上遠紅外線，當它被加熱物體吸收時可直接轉變為熱能，從而獲得快速干燥之效果、達到縮短生產周期，節約能源、提高產品質量等目的。紅外線鼓風干燥箱主要用于電工，儀表，材料，機電零部件、樹脂制品等表面涂鈰物的烘烤、干燥，化學藥品原材料的焙燒干燥處理，藥品處理后的干燥，同時也可以用于一般的恒溫試驗工作。紅外線干燥箱日常使用注意事項使用前1.不可橫放、倒放和強...
一.簡介電熱鼓風干燥箱又名"烘箱"，顧名思義，采用電加熱方式進行鼓風循環干燥試驗。本公司改系列產品的溫度范圍在200℃-500℃之間，是一種常用的干燥設備。適用電工，電子，儀表，醫藥等科研，生產單位，貴重物品的干燥于烘焙。高溫試驗箱是航空、汽車、家電、科研等領域*的測試設備，本公司高溫試驗箱滿足BT5520-91干燥箱技術條件，本公司改系列產品溫度范圍一般在10℃~200℃，為立式結構，根據客戶需求定制。二.用途電熱鼓風干燥箱廣泛用于機電、化工、塑料、輕工等行業及科研單位對各...
藥品加速試驗技術措施連續運行藥品加速試驗箱技術措施:1、制冷系統：兩套*制冷系統，可自動切換工作，保證設備長期連續運行。2、調節方式：平衡式調溫調濕方式，保證溫濕度可靠，波動度小。3、安全保護：獨立限溫報警系統。4、控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。5、具有100組程式10段9循環步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分。6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電...
品強光穩定試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度，濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。藥品強光穩定性試驗箱（強光藥品穩定性試驗箱、藥品光照試驗箱）主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。箱體結構1、外膽均采用A3鋼板數控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀；2、內室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；3、樣品架可根據需要調節上下的位置...
一.產品特點1.產品優勢*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數據，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高。*設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求，也滿足ICH,FDA規定的相關要求。*可提供專業的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數據可長時間保存。2.節能環保：*整機低功耗，低噪音運行，節能環保。*的制冷，加濕系統，長時間可靠恒溫恒濕。3.外觀：*箱內不銹鋼內膽，外殼涂裝處理。...
特點：液晶屏溫濕度控制儀表，集打印，記錄，通訊，累計計時等功能一體整機造型美觀大方，箱內鏡面不銹鋼內膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。箱內表面暗裝螺絲，可保證箱內無銹跡無漏氣現象。箱體大門密封采用雙層硅膠條密封，保溫效果良好，并可充分保證不漏氣，不凝露。大門觀察窗采用真空雙層玻璃，*的緊固方式。長時間可靠恒溫恒濕，低功耗運行，節能環保。*的制冷，加濕系統，可保證設備長時間連續低功耗運行。設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求配備實時打印記錄功能，試驗數據可長時間保存。可提供專業的驗...
藥品冷藏箱主要用于藥品，生物制劑，疫苗，血液冷藏保存和運輸，方便對溫度的實時監控。醫用恒溫箱的組成：機箱、冰盒、隔板、溫度記錄儀等部分組成。放入物品前，先給冰盒除霜，放上隔板，打開溫度記錄儀，就可以了。國家藥監總局要求生物制劑，疫苗在運輸過程中必須實時監測溫度，一旦超溫要能聲光報警、短信報警。冷藏效果在冷藏要求更加嚴格的場合下，需要使用壓縮機的需要耗能才能達到冷藏的目的冷藏箱。根據不同需求，又分為高溫冷藏型和常溫冷藏型性及低文冷藏型的冷藏柜。藥品冷藏箱特點本產品屬智能新型多功...
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2025-07-31